Esa consulta se le realizó a la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario y la respuesta que dieron fue:
El registro sanitario de la vacuna contra COVID-19 se mantiene ya que el balance riesgo beneficio de la aplicación de la vacuna se mantiene favorable, es decir, para la mayoría de las personas los beneficios que proporciona la vacuna (como prevenir infecciones graves, hospitalizaciones y muertes) superan los posibles riesgos asociados a su administración como los efectos secundarios que menciona, los cuales en muchas veces son casos poco frecuentes o raros.
Se les solicitó evidencia que demuestre esta afirmación: “que el balance riesgo beneficio de la aplicación de la vacuna se mantiene favorable” y esto fue lo que ofrecieron:
Las vacunas contra COVID-19 que mantienen un balance riesgo-beneficio favorable son aquellas que aún mantienen un registro sanitario activo ante las autoridades reguladas estrictas, a continuación, proporciono evidencia el análisis de riesgo beneficio que hacen autoridades como EMA para otorgar y mantener el registro sanitario.
Comirnaty (BioNTech & Pfizer) https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
Spikevax (Moderna): https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax
Nuvaxovid (Novavax): https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nuvaxovid
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